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120万元一针的抗癌神药未进入医保目录

发布:admin 浏览:113次

  近日,“120万元一针‘抗癌神药’进入医保谈判”冲上了热搜,不少人都期待着能“砍价成功”,最终结果如何?这一“抗癌神药”能治疗所有癌症吗?真的只需打一针就行吗?

  顶端新闻·河南商报记者为您带来权威解读。

  “抗癌神药”未进入医保目录谈判环节

  还能有比“双11”砍价更厉害的吗?有,“灵魂砍价”来了。

  11月9日,为期3天的2021年国家医保谈判正式拉开帷幕,由国家医保局的专家与药企协商,降低药物价格。据悉,本次医保谈判涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种。

  值得一提的是,今年6月初,刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品,此前被曝一针120万元的高价,这也是CAR-T产品首次进入国家医保谈判中,其是否能够谈判成功备受外界关注。

  11月11日,为期3天的2021年国家医保药品目录谈判落下帷幕。然而,据国家医保局最新消息,价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。

  据介绍,价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判。

  120万元一针,“抗癌神药”凭啥这么贵

  虽然未谈判成功,但此“抗癌神药”依旧热度不减,尤其是对许多肿瘤患者来说,它的出现像是一棵“救命稻草”,以至于不少肿瘤患者或者家属“盲目上门”要打抗癌针。河南省肿瘤医院免疫治疗科主任高全立说:“八九月份的时候,这个抗癌针上过一次热搜,有些人从东北大老远跑来,找到我就说想打这个针,其实人们对这个针的理解误区有很多。”他表示,不是所有肿瘤患者都能打这个针,也不仅仅是打一针这么简单。

  接下来,顶端新闻·河南商报记者带你揭秘120万元一针的“抗癌神药”。

  1 它凭什么这么贵?

  高全立介绍,CAR-T细胞治疗技术是在体外应用基因工程技术改造T细胞,使其具有靶向性杀灭特定肿瘤能力后,将其输回患者体内特异性杀灭肿瘤的治疗技术,目前是在国际上取得突破性进展的肿瘤免疫治疗技术之一。而一支CAR-T阿基仑赛注射液,价格为120万元。为什么这么贵?

  “其贵的原因之一就是疗效确实不错。”他补充道,但疗效好,不代表它能治疗所有癌症,“目前只适用于一部分白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤病人,而且还是常规治疗手段如化疗、靶向治疗、造血干细胞移植失败后,在没有别的选择时,才能采用这种治疗方法。”

  疗效好体现在哪方面?高全立告诉顶端新闻·河南商报记者,最重要的是短期疗效好。“有70%~80%的患者,在治疗后其肿瘤明显缩小,有些甚至从影像学上检测不到肿瘤细胞了。”他也进一步解释,检测不到肿瘤细胞,也不一定完全代表肿瘤细胞真的没有了,比如癌症的特点就是容易复发。

  “但整体来看,比如,经过这样的治疗,有30%~40%的淋巴瘤病人还能活个5年。”他说,一个本来只能活半年的人,现在能活5年,甚至其中还有三分之一的人能活5年以上,这已经是医学上的一大进步了。“神奇”的地方就在于常规治疗手段没办法后,还能有“一线生机”。

  其贵的第二个原因,就是成本高,需定制。据介绍,CAR-T细胞疗法除了研发需要投入巨大的成本外,生产过程也极其复杂。高全立表示,平时的药是流水线生产,而CAR-T需要“个体化”生产。“是从患者体内提取T细胞进行定制的,光成本就需要几十万元,而且目前全国只有上海有这样的定制厂房。”

  2 真的是简单“打一针”就行了?

  高全立告诉顶端新闻·河南商报记者,不少人一听“抗癌针”,就以为像打疫苗那样,打一针就能站起来走了……其实不然,整个治疗过程很复杂,也有风险。

  他介绍,大致通过以下步骤进行:从患者体内提取T细胞—利用基因工程技术将其改造为CAR-T细胞—大量扩增CAR-T细胞—将其输回患者体内展开治疗。

  其原理大概就是,T细胞是人体内免疫细胞的一种,是人体抵御病原侵袭的天然防线之一。天然的T细胞是“普通兵种”,而CAR-T相当于“特种兵”。

  当遇到特定的肿瘤细胞时,被输入患者体内的CAR-T细胞会被激活,大量增殖,并“大开杀戒”,攻击和杀死病变的白细胞等肿瘤细胞,达到治疗效果。

  高全立说,从开始治疗到达到出院标准,大概需要3周的时间,出院后需定期复查和输一种叫“丙种球蛋白”的药物。“但在治疗过程中,也有病人会出现严重的不良反应从而导致死亡。”他提醒道,所以,开展这种治疗,不仅对医生、检测条件、医疗水平都有很高的要求,而且,病人自身的身体条件也很重要。

  3 目前有成功治愈的案例吗?

  虽然贵,但人们最关心的还是,真的能治愈吗?

  对于这个问题,高全立讲了一个成功治愈的案例。

  赵先生是河南首位接受CAR-T细胞疗法的患者,8年前,被查出“急性B淋巴细胞白血病”,在北京某大医院经过5周期化疗后,进行造血干细胞治疗并获得成功。

  2016年6月,白血病复发,他来到河南省肿瘤医院血液科进行了第二次造血干细胞移植,但以失败告终。此时,赵先生陷入了绝境,剩余生命时间只能按“月”来计算。

  2016年8月5日,在河南省肿瘤医院副院长宋永平和高全立的组织下,血液科与生物免疫治疗科密切合作,为赵先生实行了CAR-T细胞治疗。治疗半个月后复查,在赵先生的体内已检测不到白血病细胞了。

  现在,已经5年过去了,各项检测结果均提示他体内没有白血病细胞的痕迹。“医学上有一句话,如果连续5年都检测不到肿瘤细胞,那就可以说是完全治愈了。”高全立表示,赵先生前一段来复查,说自己已经开始工作了。“目前我们已经开展将近200例CAR-T细胞疗法了,但第一例是印象最深刻的。”

  据了解,赵先生当初治疗时,并没有掏120万元的费用,因为自身各项条件都符合,能参与临床研究。

  那现在,如有患者需要,还能继续参与吗?

  高全立表示,是可以的,但参与临床研究很严格,需层层筛选。他也提醒患者,河南省内目前有好几家医院能够开展临床研究,但只有河南省肿瘤医院和郑大一附院两家定点医院,能够与复星凯特生物科技有限公司(生产CAR-T产品阿基仑赛注射液的公司)合作。

  预测

  “抗癌神药”将来有很大可能性会降价

  这次“谈判”未成功,那120万元一针的“抗癌神药”未来会是啥走向?有没有可能降价?

  高全立告诉顶端新闻·河南商报记者,有很大可能性会降价。他分析,新药都是贵的,而且这个药目前全国只有一家厂房,未来如果病人用得多,厂房也多,有竞争,自然就会降价,“2018年,当时也被称为‘抗癌神药’的PD-1刚上市时,费用在50万元左右,而现在只需5万元左右。”

  此外,他也想告诉大家,现在治疗癌症的医疗水平已经有很大提升,不是得了癌症就必死。

  “我这个科室成立11年了,晚期癌症患者达到治愈标准的有30多个。”高全立说,得了癌症,不要恐惧,因为神经、内分泌和免疫力是连在一起的,如果精神不好,内分泌就不好,免疫力自然就会下降,不利于治疗。他提醒癌症患者一定要保持好心情,规范治疗。

                                                         新乡法斯特机械转载于河南商报-顶端新闻 2021.11.15